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Détail de l'offre d'emploi

Publiée le : 20/07/2018
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Référence : 0718-77629-O5

Chef de Projet Développement Biotesting H/F

 

SGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 90 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 2000 bureaux et laboratoires à travers le monde.

 

SGS France s'attache à porter haut les valeurs et l'offre du groupe. Après plus de 130 ans de développement, SGS France compte aujourd'hui 2800 personnes réparties dans plus de 120 bureaux et centre de contrôles et 32 laboratoires.

 

Dans le cadre du développement de nos activités dans le domaine des biotechnologies sous la réglementation GMP, nous recherchons en CDI, un Chef de Projet Développement Biotesting H/F pour notre laboratoire SGS Life Science Services.

Vous interviendrez au sein de notre site de Poitiers (86). Ce site dispose aujourd'hui, de toutes les infrastructures et équipements adaptés aux besoins actuels et futurs des laboratoires biopharmaceutiques.

 

 

Rattaché(e) au Responsable de Projet GMP BioAssay, vous aurez pour principales missions :

  1. La gestion des études expérimentales en LC/MS et en analyse Immunologique (ELISA principalement) selon les référentiels GMP,
  2. La réalisation technique d'études de développement et de validation de méthodes pour l'analyse de produits manufacturés (test de potency, test d'activité, recherche de molécules, recherche d'impuretés, tests quantitatifs) selon les référentiels en vigueur (ICH, USP etc...),
  3. Le suivi analytique des projets et l'interface Client pour toute la partie technique du projet :

o   Etablir les protocoles d'étude, de validation ou de transfert analytique.

o   Préparer les projets en commandant le matériel et le consommable nécessaire

o   Transmettre le délai de rendu de résultats et de projet au client

o   Préparer les documents de travail (trames, feuilles excel...)

o   Participer à la planification des études avec le Responsable Projet

o   Encadrer le personnel technique travaillant sur la réalisation d'études

o   Revoir et interpréter les résultats obtenus

o   Réaliser la rédaction des rapports d'étude, de validation ou bulletins d'analyse des projets

o   Réaliser et vérifier la rédaction des méthodes liées aux projets

o   Traiter les résultats hors spécifications ou hors tendances liés aux projets

o   Gérer les fiches qualités (Déviation, Réclamations clients...) liées aux projets dont il a la charge

o   Assurer l'archivage des dossiers projets

o   Etablir un bilan de fin de projet.

 

 



Informations supplémentaires

Catégorie
ingénieur
Contrat recherché
CDI
Niveau d'étude
Bac +5
Expérience
junior (de 2 à 5 ans)
Date disponiblité
20/07/2018
Département(s)
Cher Eure et Loir Indre Indre et Loire Loir et Cher Loiret 
Région(s)
Centre 
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