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DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE ET CONTROLE QUALITE
Date de publication : 15 juillet 2010
Type de contrat : CDI
Niveau de qualification : Bac +5
Expérience : Débutant
Disponibilité : 14/07/2010
Localisation :
Régions : Ile de France
Zone Géographique : Ile de France

Je suis titulaire d’un Master 2 en méthodologies analytiques appliquées aux produits de santé et biologiste de formation initiale. Je souhaiterais intégrer le service développement analytique et ou contrôle qualité de votre société .

Le type de travail pouvant être effectué dans votre département m’intéresse particulièrement car il s’inscrit dans la continuité de mes travaux précédents. En effet, lors d’un stage en Master 1, j’ai eu l’occasion de participer à un travail publié dans le journal Chrmatographia. Il s’agissait de développer une méthode de dosage pour un additif contenu dans un dispositif intra-vaginal utilisé chez les vaches pour contrôler leur reproduction.

Grâce à la méthode développée, nous avons contrôlé les taux d’additifs libérés par le dispositif afin de mettre en œuvre des moyens pour éviter la toxicité de celui-ci. L’application de cette méthode sur un dispositif avant et après son administration chez l’animal a démontré son innocuité.

Ce travail a impliqué l’utilisation des méthodes analytiques suivantes : extraction, dosage par HPLC couplée au détecteur évaporatif à diffusion de la lumière), traitement chimiométrique des données (validation analytique) et interprétation des résultats à chaque étape du développement.

Au cours de mon Master 2 le projet qui m’a été confié portait sur la mise au point d’une méthode de dosage pour deux principes actifs contenus dans une solution injectable. Ici encore, plusieurs techniques analytiques ont été utilisées telles que l’HPLC, les méthodes spectroscopiques (UV) et les méthodes titrimétriques.
L’objectif a été atteint grâce à une démarche cohérente qui s’est achevée par la pré-validation de la méthode en utilisant les outils statistiques préconisés par ICH et la SFSTP. Enfin, en effectuant un stage à GlaxoSmithKline Biologicals, dans un environnement de recherche et développement, j’ai pu acquérir une expérience de 6 mois dans le domaine des biotechnologies.

Ce stage avait comme objectif l’implémentation en routine d’un appareil « High through-put screening » ou appareil de criblage à haut débit basé sur la diffusion dynamique de la lumière (DLS) dans le but de caractériser les formulations de vaccins. L’intérêt de l’implémentation de cette technique au sein du laboratoire développement de formulations était de contrôler la formation d’agrégats de protéines durant toutes les étapes de la production des vaccins afin de mettre en place une stratégie efficace pour éviter leur formation.

Cette méthode s’est révélée très utile puisqu’elle permettait de fournir des informations sur la taille hydrodynamique et le poids moléculaire des particules en suspension, avec un gain de temps considérable sans être invasive contrairement à d’autres méthodes analytiques.

Forte de cette expérience en contrôle physico-chimique des produits de santé, je nourris une grande motivation à faire fructifier les travaux que votre société mène.


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Référence de cette annonce : 1007-42208-D2
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