Date de publication : 11 décembre 2007
Type de contrat : CDI
Niveau de qualification : Bac +5, Doctorat
Expérience : Débutant
Disponibilité : 16/12/2007
Localisation :
Départements : Haute Loire
Zone Géographique : Auvergne
Adecco Quick Médical Service,
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Responsable Support Analytique (H/F)
Poste en CDI basé en Auvergne
Ref : 827RSA
Résumé des fonctions : Le responsable support analytique assure la mise à disposition d’équipements et de méthodes d’analyse pour le contrôle des matières premières, des en cours de fabrication et intermédiaires, des produits finis ainsi que pour la surveillance analytique du réseau d’eau déminéralisée et de la station d’épuration.
Il garantit que l’ensemble des instruments et des méthodes sont conformes aux exigences Qualité, Sécurité et Environnement.
Missions : - Garant de la méthodologie de développement, mise au point et validation des méthodes analytiques et leur installation sur les instruments en accord avec la réglementation, les méthodes et spécifications en vigueur pour l’ensemble des tests.
- Garant de la méthodologie de sélection, commande, installation, qualification et maintenance (incluant les aspects métrologiques) des instruments en accord avec la réglementation pour l’ensemble des tests.
- Support à la mise en oeuvre des tests en accord avec les besoins du site
- Garant de la disponibilité et la tenue de la documentation liée aux tests et aux instruments
- Supervise le programme de qualification des opérateurs TIP et la mise à disposition des méthodes et instruments associés.
- Garant de la gestion du LIMS
- Gère les ressources affectées à la gestion des méthodes et systèmes analytiques
- Fournir en collaboration avec le Responsable Contrôle Qualité une expertise analytique aux autres secteurs
- Maintient de la compétitivité du laboratoire de contrôle au travers d’une culture d’amélioration continue au sein du laboratoire focalisée sur la maîtrise et la réduction des coûts, l’optimisation de l’utilisation des ressources, la réduction des détails d’analyse au travers divers outils (5S, standardisation du travail, 7WW, Kaizen, tableaux de bord, …)
- Assure le suivi budgétaire des dépenses de maintenance pour le CoE Qualité
- Gère les projets d’investissements pour le service Qualité en accord avec le plan d’investissement approuvé
- Interlocuteur site des services centraux pour les éléments liés à la validation des méthodes, la qualification et la métrologie des équipements de laboratoire (incluant le LIMS et les instruments en ligne), la revue des QS, SATS, …
Profil : - De profil ingénieur, docteur ou pharmacien avec une spécialisation en chimie analytique
- Vous avez une expérience 2 à 5 ans dans le développement analytique
- Autonome et rigoureux vous êtes reconnu pour votre leadership et votre implication dans les projets qui vous sont confiés
- La connaissance des normes FDA, GMP et des audits dans l’univers pharmaceutique serait un plus.
- Vous maîtrisez parfaitement la langue anglaise et vous êtes à même de collaborer avec des équipes internationales
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